Problemas de Essure: ¿Qué Tiene de Malo el Anticonceptivo “Más Efectivo” del Mercado?

En los últimos 14 años, más de 750,000 mujeres eligieron usar Essure, un implante permanente anticonceptivo. Miles de mujeres ya se dieron cuenta que el procedimiento “sencillo” y extra-hospitalario no es tan sencillo y suele tener graves efectos secundarios.

Los pacientes han reportado una gran cantidad de complicaciones graves, entre las cuales están las siguientes:

  • menstruación irregular y dolorosa,
  • dolores crónicos pélvicos y en la espalda,
  • reacciones alérgicas graves al níquel, y
  • migraña discapacitante.

De hecho, la FDA ha anunciado recientemente medidas para proporcionar información importante acerca de los riesgos del uso de Essure y para ayudar a las mujeres y sus médicos estén mejor informados acerca de las complicaciones potenciales para la salud.

Además, se han reportado cientos de casos de embarazo no planeado, justamente lo que se supone que Essure debería evitar. Esto ha llevado a pensar que los implantes no son tan efectivos como el fabricante ha dicho que son.

Muchas mujeres que sufrieron por meses, o incluso años, de estos problemas inexplicables acudieron a sus médicos, solamente para descubrir que sus implantes se habían desplazado, causándoles dolores en la cadera o pelvis, o perforando las trompas uterinas y/o el útero.

Pero estas mujeres no guardaron silencio. Para nada. La FDA ha recibido más de 5,000 reportes de efectos adversos graves relacionados con Essure, de acuerdo con la junta editorial del New York Times. Desde el 2013, la mayoría de estos reportes han sido enviados por los mismos pacientes y no por los médicos.

¿Pueden Luchar las Mujeres Para Compensacion?

Sí.

De hecho, muchas mujeres afectadas por Essure han elegido hacer una demanda de responsabilidad de producto contra Bayer, el fabricante de Essure después de comprar Conceptus, Inc. en el 2013.

Muchas otras mujeres pueden ser elegibles para recibir una compensación y nuestros abogados pueden ayudarle.

Kim Dougherty, la abogada administradora y socia del estudio jurídico nacional Janet, Jenner & Suggs, LLC, ha formado una alianza de abogados de lesiones personales para investigar las potenciales demandas Essure.

Kim está acompañada por Elizabeth Graham, quien lidera la práctica de litigaciones por dispositivos médicos complejos en Grant & Eisenhofer, P.A. Juntas, Beth y Kim suman casi cuatro décadas de experiencia contra importantes corporaciones farmacéuticas defendiendo los derechos del consumidor.

Para obtener más información sobre las demandas de Essure y su elegibilidad para un caso, haga clic aquí.

¿Por Qué las Mujeres Están Haciendo Demandas Essure?

Essure fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) en abril del 2002. En ese momento, el dispositivo era fabricado por Conceptus, Inc., una pequeña compañía que ahora pertenece a Bayer.

Como todos los dispositivos médicos “Clase III”, el cual el gobierno cree que pueden presentar “un riesgo potencial y sin motivo de enfermedad o lesión”, Essure pasó por un proceso de la FDA para la aprobación previa a la comercialización.

De acuerdo con la FDA, la aprobación previa a la comercialización es “el proceso más riguroso para comercialización de un dispositivo”. Aunque el proceso de aprobación terminó aceptando que Essure era razonablemente seguro y efectivo, este proceso también escudó al fabricante de demandas por responsabilidad de producto.

Como hemos visto, la seguridad de Essure está en duda. La protección legal con la que cuenta Bayer ya ha sido desafiada. En una serie de demandas realizadas en Filadelfia, las mujeres sostienen que Conceptus manipuló información de las pruebas clínicas de los implantes de manera fraudulenta. Si la corte falla a favor de las demandantes, la protección legal de Bayer podría ser revocada, lo cual abriría el camino para que miles de mujeres afectadas puedan presentar una demanda Essure contra la compañía.

¿Cómo Funciona Essure?

Essure es el único procedimiento anticonceptivo permanente que no requiere de intervención quirúrgica. No se trata de un ligado de trompas o “amarrar las trompas”, en el cual, un cirujano enreda o sella las trompas uterinas de una mujer. El procedimiento de Essure que, de acuerdo con Bayer, se supone que lleva menos de 10 minutos, consiste en introducir dos micro espirales de metal dentro de cada trompa en la unión con el útero.

Los espirales Essure están recubiertos de fibras de tereftalato de polietileno o “PET”. Después de la inserción, estas fibras se incorporan al tejido de las trompas uterinas, causando la respuesta inflamatoria natural del cuerpo.

Después, en el transcurso de los siguientes meses, crece un tejido cicatricial alrededor de los espirales, el cual forma una barrera que no permite que los ovarios lleguen al útero. Tres meses después, se realiza una Prueba de Confirmación Essure, o una histerosalpingografía (HSG), para confirmar que los espirales siguen en su lugar y que las trompas uterinas estén completamente bloqueadas.

¿Se Puede Revertir El Procedimiento?

No, el procedimiento Essure es irreversible.

Como el ligado de trompas o la vasectomía para los hombres, Essure es un procedimiento anticonceptivo permanente. Sin embargo, después de enterarse de la probabilidad de que Essure cause graves síntomas, miles de mujeres han tenido que realizarse una cirugía para extraerse los implantes.

Ya que Essure es permanente, la extracción de los espirales suele tener que hacerse con una histerectomía parcial (extirpación del útero) o total (extirpación del útero y del cuello uterino). Depende del paciente, también se necesita de cirugías adicionales como una salpingectomía (eliminación de la trompa uterina) o una salping-ooforectomía (extirpación de uno o de los dos ovarios, así como de una o las dos trompas uterinas).

Además, los micro implantes pueden romperse o desplazarse, e incluso múltiples cirugías pueden no ser suficientes para extraer los componentes del dispositivo. Por eso, más allá de los graves efectos secundarios por implantes

Essure, la extracción del mismo dispositivo presenta una gran cantidad de efectos secundarios y complicaciones.